Vibrocil oldatos orrcsepp 15ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Vibrocil oldatos orrcsepp

fenilefrin, dimetindén-maleát

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. -               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. -               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. -               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. -               Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Ön vagy gyermeke tünetei 7 napon belül nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.              Milyen típusú gyógyszer a Vibrocil oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Vibrocil oldatos orrcseppet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Vibrocil oldatos orrcseppet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Vibrocil oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Vibrocil oldatos orrcsepp orrdugulást csökkentő (fenilefrin) és antihisztamin (dimetindén-maleát) hatóanyagot tartalmaz.

 

A Vibrocil oldatos orrcsepp gyorsan és tartósan enyhíti a különböző fertőzéses vagy allergiás eredetű felsőlégúti megbetegedések okozta orrdugulást és orrfolyást. Elősegíti az orrjáratok kitisztulását, mérsékli az orrdugulást. A készítmény nem befolyásolja az orrban lévő csillószőrők működését.

 

A Vibrocil oldatos orrcsepp a megfázás, akut és krónikus orrnyálkahártya-gyulladás, szénanátha vagy más allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (pl. háziporral, állati szőrrel stb. szembeni allergia), a vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladás és az orrmelléküreg-gyulladás következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál. Középfülgyulladás esetén kiegészítő kezelésként is alkalmazható.

A készítményt az orvos orrműtét előtti, illetve utáni kezelés céljából is javasolhatja.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

2.       Tudnivalók a Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Vibrocil oldatos orrcseppet, ha Ön vagy gyermeke:

-             allergiás a fenilefrinre, vagy a dimetindén-maleátra,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-             monoamin-oxidáz-gátlót (MAO-gátló,depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó,vényre kapható gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt 14 nap során. Ha nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszer bármelyike tartalmaz-e MAO-gátlót, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt alkalmazza a Vibrocil oldatos orrcseppet.

-             az orrnyálkahártya krónikus gyulladásával és pörkképződéssel járó betegségben szenved (atrófiás rinitisz).

-             zárt zugú glaukómában szenved (megnövekedett szemnyomás).

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő betegségek bármelyike vonatkozik Önre:

-             szívbetegség,

-             magas vérnyomás,

-             pajzsmirigy-túlműködés,

-             cukorbetegség,

-             prosztata megnagyobbodás, ami vizeletürítési zavarokat okozhat,

-             epilepszia.

 

Ha a fent említett betegségek közül bármelyik vonatkozik Önre, ne alkalmazza a Vibrocil oldatos orrcseppet,amíg nem beszélt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Egyéb orrdugulást csökkentőkészítményhez hasonlóan a Vibrocil oldatos orrcsepp növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre különösen érzékeny betegeknél. Forduljon kezelőorvosához, ha Önnél ezek a tünetek kellemetlennek bizonyulnak.

A Vibrocil oldatos orrcsepp megszakítás nélkül nem használható 7 napnál hosszabb ideig. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, forduljon kezelőorvosához. Az elhúzódó vagy túlzott alkalmazás az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.

A javasolt adagot nem szabad túllépni különösen a gyermekek és időskorúak esetén.

A Vibrocil oldatos orrcsepp nem alkalmazható szemben vagy a szájban.

 

Gyermekek és serdülők

A Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél nem javasolt.

1-12 éves gyermekeknél felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a készítmény.

 

Egyéb gyógyszerek és a Vibrocil oldatos orrcsepp

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:

-             monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI)esetén, melyek depresszió és Parkinson-kór kezelésére szolgáló szerek. Ne alkalmazza a Vibrocil oldatos orrcseppet, ha ilyen gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 nap során.

-             depresszió kezelésére alkalmazott antidepresszánsok, úgymint a tri- és tetraciklikus antidepresszánsok esetén.

-             magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek esetén, mint pl. béta-blokkolók.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke valamilyen egyéb gyógyszert szed vagy szedett, beleértve a vény nélkül kaphatógyógyszereket is.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása kerülendő.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vibrocil oldatos orrcsepp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Vibrocil oldatos orrcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz

A készítmény benzalkónium-klorid segédanyagot tartalmaz, amely irritáló hatású és bőr reakciókat okozhat.

 

3.              Hogyan kell alkalmazni a Vibrocil oldatos orrcseppet?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

-               1 évesnél fiatalabb csecsemők: Nem javasolt.

-               1-6 éves gyermekek (felnőtt felügyelete mellett): Mindkét orrnyílásba 1-2 csepp napi 3‑4 alkalommal.

-               6-12 éves gyermekek (felnőtt felügyelete mellett): Mindkét orrnyílásba 3-4 csepp napi 3‑4 alkalommal.

-               12 évesnél idősebb serdülők és felnőttek: Mindkét orrnyílásba 3-4 csepp napi 3-4 alkalommal.

 

Az alkalmazás módja

Álló vagy ülő helyzetben hajtsa hátra a fejét, vagy pedig fekvő helyzetben lógassa le fejét az ágyról. Cseppentsen mindkét orrnyílásába és a fejét néhány percig tartsa hátrahajtva, hogy a gyógyszer eloszoljon az orrüregben.

 

Alkalmazása gyermekeknél

A Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél nem javasolt.

1-12 éves gyermekeknél felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a készítmény.

 

Ha az előírtnál több Vibrocil oldatos orrcseppet alkalmazott

Ha az előírtnál több Vibrocil oldatos orrcseppet alkalmazott, illetve a készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Vibrocil oldatos orrcseppet

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.              Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Néhány ritka mellékhatás (10 000 betegből 1-10-nél jelentkezik), amit a Vibrocil oldatos orrcsepp okozhat:orrnyálkahártya-diszkomfort érzése, orrnyálkahártya-szárazság, orrvérzés és az alkalmazás helyén fellépő égő érzés.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.       Hogyan kell a Vibrocil oldatos orrcseppet tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A hőtől és a fénytől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.              A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Vibrocil oldatos orrcsepp

-                 A készítmény hatóanyagai: 0,25 mg dimetindén-maleát és 2,5 mg fenilefrin milliliterenként.

-                 Egyéb összetevők:benzalkónium-klorid (tartósítószer), levendula olaj, citromsav-monohidrát,vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Vibrocil oldatos orrcsepp 15 ml színtelen ill. halványsárga színű, gyengén levendula illatú tiszta oldat.

15 ml oldat, zöld színűcseppentővel kombinált fehér csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve.

1 db üveg dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

 

Gyártó

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstrasse 4

80339 München

Németország

 

 

OGYI-T-2040/01

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október