Terbisil 10 mg/g krém 15g

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Terbisil 10 mg/g krém

 

terbinafin-hidroklorid

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő  alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Terbisil 10 mg/g krém (továbbiakban Terbisil krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Terbisil krém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell  alkalmazni a Terbisil krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Terbisil krémet tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBISIL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Terbisil krém gombaellenes készítmény, hatására elpusztulnak a bőrbetegséget okozó gombák.

A Terbisil krém a bőr gombás fertőzéseinek helyi kezelésére szolgál, külsőleg.

 

A következő testtájakon alakulhatnak ki gombás fertőzések:

-          A láb gombás fertőzése elsősorban a lábujjak közét támadja meg, onnan továbbterjedhet a talp, talpszélek és a lábfej bőrére. Az egyik vagy mindkét lábat érintheti. A következő tüneteket lehet észlelni: gyulladás, berepedezés,hámlás, kellemetlen viszketés. Súlyosabb esetben a bőrfelszínen hólyagocskák,nedvedző hámhiány és fájdalmas, mély repedések alakulnak ki.

-          Gombás körömfertőzés (a gombák a köröm anyagában és alatta szaporodnak), a köröm megvastagodik, elszíneződik. Amennyiben ilyen jeleket vesz észre,feltétlenül forduljon kezelőorvosához, mivel az ilyen típusú fertőzések kezelésére a Terbisil krém nem alkalmas.

-          Testhajlatok gombás fertőzései kialakulhatnak az összefekvő bőrfelületeken. Ilyenek a lágyékhajlat, combok összefekvő részei, farpofák, mell alatti területek,hónalj. A bőrön élénkvörös, éles határú, nedvedző, a szélén hámló szegéllyel terjedő gyulladás. Előfordul, hogy a hajlat mélyén a bőrfelszín ellazul,nedvedző hámfosztott területek, fájdalmas berepedezések alakulnak ki.

-          A bőr felületes gombás fertőzése bárhol kialakulhat. A gombás fertőzés kör alakú,éles szélű élénkvörös, hámló vagy nedvedző viszkető gyulladt terület, ami később kezelés nélkül gyűrű vagy kokárda alakúvá válik, a középső rész gyógyulása és a széli terjedés miatt.

-          A felületes gombás fertőzés egy másik formájára a törzs bőrén jelentkező hámlóbarnás foltok jellemzők, amelyek a napsütés hatására fehér foltokká alakulnak.(ún. pityriasis versicolor). Különösen izzadásra hajlamos, vagy meleg, párás helyen dolgozó személyeknél nagy kiterjedésű lehet.

Amennyiben nem biztos bőr problémájának jellegében, kérjük, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt a Terbisil krémet használná.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A TERBISIL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne  alkalmazza a Terbisil krémet

-          ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra vagy a Terbisil krém egyéb összetevőjére.

-          ha nem biztos bőrproblémájának jellegében, kérjen tanácsot kezelőorvosától,mielőtt a Terbisil krémet használná.

-          terhességbenés szoptatás ideje alatt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

-          12éven aluli gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Terbisil 10 mg/g krémmel, ezért a készítmény nem javasolt ezen korcsoportban.

 

A Terbisil krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Terbisil krém kizárólag külsőleg alkalmazható.

Szembe való jutását el kell kerülni. Ha a krém véletlenül a szembe kerülne, azt bőséges vízzel ki kell mosni, szükség esetén szemész szakorvoshoz kell fordulni.

A krém véletlen lenyelése esetén forduljon kezelőorvosához.

A kezelés után minden esetben mosson kezet!

Allergiás reakció esetén a krémet el kell távolítani és a kezelést fel kell függeszteni.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bármely egyéb készítmény egyidejű helyi alkalmazása kerülendő.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza a Terbisil krémet a szoptatás időszaka alatt, mert a készítmény hatóanyaga, a terbinafin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejben, habár ez helyi alkalmazás esetén alacsony szintű.

A csecsemő nem érintkezhet a kezelt bőrfelülettel, beleértve az emlőket is.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Terbisil krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Terbisil krém egyes összetevőiről

Cetil-alkoholés cetil-sztearil-alkohol, amelyek a krém egyéb összetevői, helyi bőrreakciót (pl.a krém és a bőr érintkezése során kialakult bőrgyulladást) okozhatnak.

 

3.       HOGYAN KELL  ALKALMAZNI A TERBISIL KRÉMET?

 

A lezárt tubus felnyitásához használja a kupak csúcsában lévő tüskét.

A krém alkalmazása előtt mindig mossa meg a kezét.

Az előzőleg megtisztított és szárazra törölt bőrfelületet naponta egyszer vagy kétszer kell a krémmel bekenni. A fertőzött bőrfelületre a krémet vékony rétegben kell felvinni és enyhén bedörzsölni.

Bőrhajlatok fertőzése esetén a gyógyulást elősegítheti, ha az összeérő felszínek közé gézlapot helyez a krém használata után, különösen éjszakára.

A kezelés időtartama a különbözőtesttájak fertőzése esetén:

A láb gombás fertőzése:                                                           1 hét/naponta egyszer-kétszer

A testhajlatok gombás fertőzése:                                              1 hét/naponta egyszer-kétszer

A bőr felszínén bárhol kialakulógombás fertőzés:                      1 hét/naponta egyszer-kétszer

Pityriasis versicolor fertőzés:                                                    2 hét/naponta egyszer-kétszer

 

 

A kezelést akkor is egy, ill.pityriasis versicolor esetén két hétig kell folytatni, ha a fertőzött terület hamarabb gyógyulásnak indul. Ezzel elkerülhető a fertőzés újbóli kialakulása és a kezelés eredményes lesz.

A krém hatására a fertőzés hamar megszűnik a kórokozó gomba elpusztítása miatt. 

A teljes gyógyulás a gyulladás mértékétől függően azonban hosszabb időt is igénybe vehet, pl.  pityriasis versicolornál a fehér színű foltok elmúlása akár négy hét is lehet.

A Terbisil krém hatása, - noha Ön már nem használja a készítményt - azután is tart, hogy a kezelés már befejeződött.

 

Ha a kezelés megkezdését követő két héten túli kezelés nem okoz javulást, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Az újrafertőződés elkerüléséhez fontos a higiéniai előírások betartása:

A fertőzött területet tisztán kell tartani, a kezelés után mindig kezet kell mosni, saját törülközőt célszerűhasználni, gyakran kell fehérneműt váltani, célszerű pamut zoknit viselni és célszerű a lábbelit is fertőtleníteni.

A fertőzött felületet – annak ellenére, hogy viszket – lehetőleg ne dörzsölje, mert a bőr sérülhet és ez késleltetheti a gyógyulást. A dörzsölés, a vakarás a fertőzés terjedését is elősegítheti.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Terbisil krémet

Ha elfelejtette a krémet a megszokott időben használni, alkalmazza a gyógyszert minél előbb, majd használja újra rendszeres időközökben. Amennyiben egy kezelés kimaradt és ez csak a soron következő kezelés alkalmával jut eszébe, ne alkalmazzon dupla adagot. Lehetőleg a krémet mindig a megszokott időpontban alkalmazza, mert a kezelés kimaradása hátráltathatja a gyógyulást és elősegítheti a fertőzés kiújulását.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Terbisil krém alkalmazását

 

A kezelést akkor is egy, ill.pityriasis versicolor esetén két hétig kell folytatni, ha a fertőzött terület hamarabb gyógyulásnak indul. Ezzel elkerülhető a fertőzés újbóli kialakulása és a kezelés eredményes lesz.

A krém hatására a fertőzés hamar megszűnik a kórokozó gomba elpusztítása miatt. 

A teljes gyógyulás a gyulladás mértékétől függően azonban hosszabb időt is igénybe vehet, pl.  pityriasis versicolornál a fehér színű foltok elmúlása akár négy hét is lehet.

A Terbisil krém hatása, - noha Ön már nem használja a készítményt - azután is tart, hogy a kezelés már befejeződött.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Terbisil krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatás (100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordult): irritáció.

Gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10-nél előfordult):bőrpír, viszketés, fájdalom vagy égő érzés

az alkalmazás helyén.

Ilyen esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Ezek a tünetek rendszerint enyhék és a kezelés abbahagyása után megszűnnek.

 

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, mint a terület duzzanata, fájdalma és bőrpír, a kezelést hagyja abba, és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A TERBISIL KRÉMET TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Terbisil krémet. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Terbisil krém

§                    A készítmény hatóanyaga 10 mg terbinafin-hidroklorid 1 g krémben.

§                    Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, benzil-alkohol,szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-alkohol(40 mg/g),cetil-sztearil-alkohol (40 mg/g), poliszorbát 60, izopropil-mirisztát,tisztított víz.

 

Milyen a Terbisil krém küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér,homogén, vízzel lemosható mandula illatú krém.

7,5 g, illetve 15 g töltettömegűkrém fehér, PE csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal lezárt fehér, alumínium tubusba töltve, 1 tubus dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

OGYI-T-7454/04-05

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 10. 05.